Sistemi su misura per la micronizzazione e il contenimento per le industrie farmaceutica e della chimica fine FPS Pharma

FPS Pharma è un'azienda italiana specializzata nella progettazione e produzione di sistemi di contenimento e micronizzazione per processi farmaceutici con API e HPAPI. La sua clientela include le maggiori aziende chimiche, farmaceutiche e CDMO a livello globale.

Nel 2022, l'azienda ha celebrato il suo 20° anniversario, con oltre 1.700 sistemi operativi in 45 Paesi. FPS è riconosciuta come un partner affidabile, capace di affrontare le nuove sfide del settore farmaceutico, dai laboratori agli impianti pilota fino alla produzione su larga scala.

Ogni sistema è realizzato su misura per integrarsi perfettamente nell'impianto di produzione e operare in sinergia con le attrezzature del cliente, rispettando ogni requisito normativo e di sicurezza. L'intero processo di progettazione e produzione degli isolatori e dei mulini, come i JetMills e i QMills, avviene presso lo stabilimento di Fiorenzuola d'Arda (PC), che ospita anche il Dipartimento di Ricerca e Sviluppo e il Centro di Eccellenza per la Micronizzazione (MEC).

Qui, gli esperti di FPS Pharma eseguono test di micronizzazione accurati per garantire la PSD target richiesta dal cliente e l’ottimale set-up, utilizzando una quantità minima di API/HPAPI. Questo garantisce efficienza, sicurezza e minimizzazione dei costi operativi.

L'azienda garantisce alta qualità e supporto in ogni fase: a partire dalla consulenza fino ad arrivare alla convalida ed alla manutenzione e assistenza, tutti gli interventi sono effettuati secondo i requisiti cGMP all'interno di un sistema di qualità certificato ISO 9001.

Impianti per industria

Isolatori e sistemi di contenimento avanzati

Il contenimento è una strategia che utilizza barriere fisiche (isolatori) o aerodinamiche (cabine a flusso discendente) per proteggere gli operatori dall’esposizione a sostanze pericolose e mantenere le API entro limiti di sicurezza. Allo stesso tempo, per prodotti sterili, garantisce la protezione del prodotto dall’ambiente.

Questi sistemi, sempre più richiesti nel settore chimico, farmaceutico e in altri campi, possono essere progettati per una vasta gamma di applicazioni, dalla produzione primaria di API e HPAPI alla formulazione e confezionamento. La scelta della strategia di contenimento dipende dalla potenza del composto e dall’esposizione prevista, con opzioni che variano da cabine di downflow per materiali meno potenti a isolatori rigidi per sostanze altamente attive. La stretta collaborazione tra produttori di apparecchiature e isolanti, unitamente a test di esposizione simulata (SMEPAC), consente di ottimizzare il contenimento, garantendo la sicurezza degli operatori e la qualità del prodotto.

Impianti di micronizzazione per HPAPI e ingredienti farmaceutici sterili

Nell’industria farmaceutica, le polveri svolgono un ruolo chiave nella preparazione di diverse forme farmaceutiche. La micronizzazione, tecnica avanzata per ridurre le dimensioni delle particelle di API ed eccipienti, è fondamentale per garantire una formulazione ottimale e la biodisponibilità desiderata del prodotto finito.

FPS offre un’ampia gamma di apparecchiature per la micronizzazione, tra cui mulini a getto a spirale, QMill e PinMill, ciascuno progettato per diverse distribuzioni granulometriche (PSD). La tecnologia a getto a spirale consente PSD inferiori a 3 µm, mentre QMill e PinMill sono ideali per PSD tra 30 e 100 µm. Le soluzioni FPS, conformi alle normative cGMP, sono progettate per essere facili da pulire, con componenti ridotti e montaggio rapido.

Sistema di contenimento

Qualche esempio della gamma produttiva

Impianti di macinazione e micronizzazione

I mulini a getto (Jet Mills) FPS Pharma utilizzano flussi di gas ad alta velocità (tipicamente Aria o Azoto), con pressioni comprese tra 7 e 12 barg, per creare un vortice spirale in cui le particelle si scontrano, ottenendo una riduzione dimensionale fino a granulometrie ultrafini. Questa precisione è fondamentale per garantire una distribuzione uniforme delle particelle, ottimizzando la biodisponibilità e la solubilità dei principi attivi farmaceutici.

Contenimento industria farmaceutica

FPS Pharma risponde perfettamente alle sempre crescenti sfide di contenimento farmaceutico progettando e realizzando isolatori su misura che garantiscono i massimi livelli di efficienza, qualità e sicurezza per prodotto, persone e ambiente: